1.12统计分析

    采用SAS9.1.3软件分析。统计分析包括全分析集(FAS)分析、符合方案集(PPS)分析、安全性集(SS)分析。咽痛、吞咽痛采用例数、百分数进行描述。咽痛或吞咽痛消失率为多中心计数数据，采用考虑中心因素CMHχ²检验比较组间差别，并计算组间差值双侧95%的可信区间，根据非劣标准15%确定试验组是否非劣于对照组。中医症候综合疗效，采用考虑中心因素CMHχ²检验比较组间差别。

    2结果

    2.1病例资料

    本试验共入组受试者144例，其中试验组72例，脱落2例，剔除1例;对照组72例，脱落0例，剔除0例。FAS集试验组69例，对照组72例;PP集试验组62例，对照组64例;SS集试验组70例，对照组72例。2组受试者基线资料包括年龄、体重、身高、性别、婚姻、一般体检、合并用药、药物过敏史、病程、病情程度，结果均具有可比性(P>0.05)(表2 ......