浅议中药材商品规格等级标准研究方法(1)
[摘要]中药材商品规格等级是衡量中药质量优劣的依据，直接影响着临床用药的安全有效。而如何诠释中药商品规格等级的科学内涵及建立一套既能有效服务市场又对临床具有指导作用的标准，是一项亟待解决的难题。该文通过综述中药材商品规格等级的感官评价、化学评价、生物评价等的研究方法，并列举各种方法在中药材商品规格等级划分的部分研究实例，为中药材商品规格等级标准的制定提供技术支撑，且为临床合理用药提供科学的参考依据。
[关键词]中药材;商品规格;研究方法
Brief introduction of research methods of commodity specification and
grade of Chinese medicinal materials
ZHAO Hua-ye1， YAN Pei-pei1， YANG Wen-hua1， LI Chao-feng1， QI Shu-ya1， LI Yan-qi1， CAO Jun-ling2*
, 百拇医药
(1.School of Chinese Materia Medica， Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100102， China;
2.Dongzhimen Hospital， Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100700， China)
[Abstract]The commodity specification and grade of Chinese medicinal materials is a measure of the quality of traditional Chinese medicines (TCMs)， which directly impacts on the safety and effectiveness of clinical medicines. It is an urgent problem to establish a set of standards which can both interpret the scientific connotation of the commodity specification and grade of Chinese medicinal materials and play a significant role on clinical medicines as well as markets. This paper reviews the research methods of the commodity specification and grade of Chinese medicinal materials such as sensory evaluation， chemical assessment， biological evaluation， and cited the applications of various methods for the classification of TCMs. It provides technical support for establishing standards of the commodity specification and grade of Chinese medicinal materials， and also constructs scientific basis for clinical rational drug use.
, http://www.100md.com
[Key words]traditional Chinese medicines; commodity specification; research methods
doi：10.4268/cjcmm20150435
中药材是中药饮片和中成药的原料，其质量的优劣直接影响着临床用药的安全有效。而中药材商品规格等级是其质量优劣的标志，自古以来就形成了“看货评级，分档议价”检测中药材质量的经验方法。同时，中药材商品规格等级也是评价中药品质独特而综合的标准，是当今中药质量控制体系的重要组成部分。我国在成立以来共颁布了3次中药材商品规格标准，现行的是1984年由国家医药管理局和卫生部联合颁布的《76种药材商品规格标准》，该标准按照质量的高低、好次对76种常用中药材进行了规格等级的划分，规定了品别、规格、等级3个方面的标准[1]。虽然《76种药材商品规格标准》本身是一种很好的尝试，但收载的品种太少，在一定程度上影响了它的普及及推广。
, http://www.100md.com
1中药材商品规格等级研究现状
目前我国中药材没有明确的商品规格，大多数品种均处于统货状态。即使某些中药材具有商品规格，也是以经验感知(如眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等)为依据进行判断，这种以感官经验论药材质量的方法带有主观性，是否具有科学内涵尚值得探究。此外，随着我国中药材商品生产、流通的不断变化以及药材规格实际已发生的变化，原有的标准已不符合当前中药材的生产、流通和使用。对此，众多学者基于感官评价、化学评价、生物评价3个方面内容对中药材商品规格展开研究。如张学儒[2]采用“文献考证+实地调研+专家咨询”与化学分析和生物效价检测相结合的方式，确立了外观形状、颜色、质地、断面特征4个感官指标为评判大黄药材规格的主要因素;并得出不同产地来源、规格等级大黄药材的化学信息差异较大，不同大黄药材中5种蒽醌的相对含量也具有明显规律，区分为大黄酸型和大黄酚型。宁鑫[3]以道地产区阳春砂长果、圆果、春选3个栽培品种为基准，对比不同产地引种及商品阳春砂药材，初步建立道地产区阳春砂化学质量评价标准及其商品规格量化方法。张玉莉等[4]结合外观物性特征量化和内在品质评价指标，将14批不同产地的味连样品分为2类，结果表明道地产区和非道地产区在外观和内在质量上存在一定的差异性。王瑾等[5]对中药附子典型物性特征如大小、颜色、硬度进行定量化测定。詹若挺[6]采用文献整理，现场调研等溯源式研究，并通过理化试验结合道地形成模式研究，构建“基原鉴定-性状鉴定-理化鉴定-生物检定-常规检测”为主要内容的阳春砂商品规格行业标准草案。, http://www.100md.com(赵华叶 闫沛沛 杨文华 李朝峰 戚姝娅 李彦奇 曹俊岭)
[关键词]中药材;商品规格;研究方法
Brief introduction of research methods of commodity specification and
grade of Chinese medicinal materials
ZHAO Hua-ye1， YAN Pei-pei1， YANG Wen-hua1， LI Chao-feng1， QI Shu-ya1， LI Yan-qi1， CAO Jun-ling2*
, 百拇医药
(1.School of Chinese Materia Medica， Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100102， China;
2.Dongzhimen Hospital， Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100700， China)
[Abstract]The commodity specification and grade of Chinese medicinal materials is a measure of the quality of traditional Chinese medicines (TCMs)， which directly impacts on the safety and effectiveness of clinical medicines. It is an urgent problem to establish a set of standards which can both interpret the scientific connotation of the commodity specification and grade of Chinese medicinal materials and play a significant role on clinical medicines as well as markets. This paper reviews the research methods of the commodity specification and grade of Chinese medicinal materials such as sensory evaluation， chemical assessment， biological evaluation， and cited the applications of various methods for the classification of TCMs. It provides technical support for establishing standards of the commodity specification and grade of Chinese medicinal materials， and also constructs scientific basis for clinical rational drug use.
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[Key words]traditional Chinese medicines; commodity specification; research methods
doi：10.4268/cjcmm20150435
中药材是中药饮片和中成药的原料，其质量的优劣直接影响着临床用药的安全有效。而中药材商品规格等级是其质量优劣的标志，自古以来就形成了“看货评级，分档议价”检测中药材质量的经验方法。同时，中药材商品规格等级也是评价中药品质独特而综合的标准，是当今中药质量控制体系的重要组成部分。我国在成立以来共颁布了3次中药材商品规格标准，现行的是1984年由国家医药管理局和卫生部联合颁布的《76种药材商品规格标准》，该标准按照质量的高低、好次对76种常用中药材进行了规格等级的划分，规定了品别、规格、等级3个方面的标准[1]。虽然《76种药材商品规格标准》本身是一种很好的尝试，但收载的品种太少，在一定程度上影响了它的普及及推广。
, http://www.100md.com
1中药材商品规格等级研究现状
目前我国中药材没有明确的商品规格，大多数品种均处于统货状态。即使某些中药材具有商品规格，也是以经验感知(如眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等)为依据进行判断，这种以感官经验论药材质量的方法带有主观性，是否具有科学内涵尚值得探究。此外，随着我国中药材商品生产、流通的不断变化以及药材规格实际已发生的变化，原有的标准已不符合当前中药材的生产、流通和使用。对此，众多学者基于感官评价、化学评价、生物评价3个方面内容对中药材商品规格展开研究。如张学儒[2]采用“文献考证+实地调研+专家咨询”与化学分析和生物效价检测相结合的方式，确立了外观形状、颜色、质地、断面特征4个感官指标为评判大黄药材规格的主要因素;并得出不同产地来源、规格等级大黄药材的化学信息差异较大，不同大黄药材中5种蒽醌的相对含量也具有明显规律，区分为大黄酸型和大黄酚型。宁鑫[3]以道地产区阳春砂长果、圆果、春选3个栽培品种为基准，对比不同产地引种及商品阳春砂药材，初步建立道地产区阳春砂化学质量评价标准及其商品规格量化方法。张玉莉等[4]结合外观物性特征量化和内在品质评价指标，将14批不同产地的味连样品分为2类，结果表明道地产区和非道地产区在外观和内在质量上存在一定的差异性。王瑾等[5]对中药附子典型物性特征如大小、颜色、硬度进行定量化测定。詹若挺[6]采用文献整理，现场调研等溯源式研究，并通过理化试验结合道地形成模式研究，构建“基原鉴定-性状鉴定-理化鉴定-生物检定-常规检测”为主要内容的阳春砂商品规格行业标准草案。, http://www.100md.com(赵华叶 闫沛沛 杨文华 李朝峰 戚姝娅 李彦奇 曹俊岭)