基于中医药古籍的何首乌安全性及风险因素分析(1)
[摘要] 中药何首乌Polygoni Multiflori Radix为蓼科植物何首乌Polygortum multiflorum Thunb.的干燥块根，临床应用记载首见于唐代，历代本草文献对何首乌的基原、功效、毒性、炮制、使用禁忌等多有论述。近年来，随着公众健康意识的增强，何首乌及其成方制剂在治疗和预防疾病中的使用更为广泛，涉及何首乌肝损伤的文献报道也逐渐增加，何首乌的安全性问题日益引起社会的关注。该文对历代本草中记载的何首乌毒性及用药风险因素进行了归纳分析，提出在安全性研究中应重点关注种植、炮制方法等对何首乌的成分和毒性的影响，为进一步的研究提供了线索。
[关键词] 何首乌;安全性;文献研究
[收稿日期] 2014-09-28
[基金项目] 国家“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX090304-08)
[通信作者] 杜晓曦，主任药师，主要从事药品技术评价与药品风险管理，Tel：(010)68586013，E-mail：Duxiaoxi@cdr.gov.cn
, 百拇医药
[作者简介] 宋海波，副主任药师，主要从事临床药理学研究，Tel：(010)68586147，E-mail：Songhaibo@cdr.gov.cn
Safety and risk factor analysis on Polygoni Multiflori Radix base on
ancient traditional Chinese medicine literatures
SONG Hai-bo， DU Xiao-xi， GUO Xiao-xin， REN Jing-tian， YANG Le， PANG Yu
(Center for Drug Reevaluation， China Food and Drug Administration， Beijing 100045， China)
, 百拇医药
[Abstract] Traditional Chinese medicine Polygoni Multiflori Radix is dried roots of Polygonaceae Polygortum multiflorum Thunb. Its clinical application records were first discovered in literatures of the Tang dynasty. The origins， efficacy， toxicity， processing and taboos of Polygoni Multiflori Radix have been discussed in many ancient herb literatures. In recent years， with the increase in the public awareness in health， Polygoni Multiflori Radix admits preparations have been more widely applied in the treatment and prevention of diseases. However， there have been more and more reports about Polygoni Multiflori Radix induced liver injury， the safety of Polygoni Multiflori Radix has increasingly attracted attention of the society. In this paper， the authors summarized and analyzed the toxicity and medication risk factors of Polygoni Multiflori Radix recorded in ancient herb literatures， and proposed that more attention shall be given to the effect of the planting and processing methods on the components and toxicity of Polygoni Multiflori Radix in safety studies， which provides clues for the further studies.
, 百拇医药
[Key words] Polygoni Multiflori Radix; safety; literature study
doi：10.4268/cjcmm20150537
中药为中国的国粹，是以传统中医理论为指导的药物。自应用于临床以来，安全性一直是中药研究的重要内容。整理分析中医药古籍中收载的安全性信息，对评估中药的用药风险，分析其风险因素，获得进一步的安全性研究线索，具有重要意义。近期，何首乌的肝损伤风险成为业界关注的热点，其毒性成分及作用机制均尚不明确。故有必要整理历代本草对何首乌安全性的认识，为研究与控制何首乌的肝损伤风险提供参考。
1 何首乌古籍收载情况
何首乌临床应用记载首见于唐代李翱所著《何首乌录》：“交藤(何首乌)味甘温无毒，主五痔腰腹中宿疾，冷气，长筋益精，令人多子，能食，益气力，长肤延年”[1]。其后历代均有药用记载。对历代收载何首乌的本草文献进行检索，共检得42种，另有数十种医籍方书或医家著作中也记录了何首乌的炮制等信息。
2 对何首乌安全性的认识, 百拇医药(宋海波 杜晓曦 郭晓昕 任经天 杨乐 逄瑜)
[关键词] 何首乌;安全性;文献研究
[收稿日期] 2014-09-28
[基金项目] 国家“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX090304-08)
[通信作者] 杜晓曦，主任药师，主要从事药品技术评价与药品风险管理，Tel：(010)68586013，E-mail：Duxiaoxi@cdr.gov.cn
, 百拇医药
[作者简介] 宋海波，副主任药师，主要从事临床药理学研究，Tel：(010)68586147，E-mail：Songhaibo@cdr.gov.cn
Safety and risk factor analysis on Polygoni Multiflori Radix base on
ancient traditional Chinese medicine literatures
SONG Hai-bo， DU Xiao-xi， GUO Xiao-xin， REN Jing-tian， YANG Le， PANG Yu
(Center for Drug Reevaluation， China Food and Drug Administration， Beijing 100045， China)
, 百拇医药
[Abstract] Traditional Chinese medicine Polygoni Multiflori Radix is dried roots of Polygonaceae Polygortum multiflorum Thunb. Its clinical application records were first discovered in literatures of the Tang dynasty. The origins， efficacy， toxicity， processing and taboos of Polygoni Multiflori Radix have been discussed in many ancient herb literatures. In recent years， with the increase in the public awareness in health， Polygoni Multiflori Radix admits preparations have been more widely applied in the treatment and prevention of diseases. However， there have been more and more reports about Polygoni Multiflori Radix induced liver injury， the safety of Polygoni Multiflori Radix has increasingly attracted attention of the society. In this paper， the authors summarized and analyzed the toxicity and medication risk factors of Polygoni Multiflori Radix recorded in ancient herb literatures， and proposed that more attention shall be given to the effect of the planting and processing methods on the components and toxicity of Polygoni Multiflori Radix in safety studies， which provides clues for the further studies.
, 百拇医药
[Key words] Polygoni Multiflori Radix; safety; literature study
doi：10.4268/cjcmm20150537
中药为中国的国粹，是以传统中医理论为指导的药物。自应用于临床以来，安全性一直是中药研究的重要内容。整理分析中医药古籍中收载的安全性信息，对评估中药的用药风险，分析其风险因素，获得进一步的安全性研究线索，具有重要意义。近期，何首乌的肝损伤风险成为业界关注的热点，其毒性成分及作用机制均尚不明确。故有必要整理历代本草对何首乌安全性的认识，为研究与控制何首乌的肝损伤风险提供参考。
1 何首乌古籍收载情况
何首乌临床应用记载首见于唐代李翱所著《何首乌录》：“交藤(何首乌)味甘温无毒，主五痔腰腹中宿疾，冷气，长筋益精，令人多子，能食，益气力，长肤延年”[1]。其后历代均有药用记载。对历代收载何首乌的本草文献进行检索，共检得42种，另有数十种医籍方书或医家著作中也记录了何首乌的炮制等信息。
2 对何首乌安全性的认识, 百拇医药(宋海波 杜晓曦 郭晓昕 任经天 杨乐 逄瑜)