[Keywords]orthopaedics;Chinesepatentmedicine;adversedrugreaction;safemedication;generalregularity;literatureanalysis

    doi：10.4268/cjcmm20150638

    骨科是中医传统优势专科，中成药在骨科疾病的防治中具有优势。近年来，骨科中成药以其使用简便、储存方便、疗效确切等优点得到了迅速发展，在全国各级各类医疗机构中的应用比例显著上升，在骨科疾病防治中发挥了重要作用^[1]。但是，骨科中成药多含有药性峻烈或毒性成分，临床使用过程应特别引起注意;同时，其不合理使用现象十分突出，不良反应/事件个案时有报道^[2-4]。为全面了解骨科中成药不良反应/事件发生状况，将不良反应/事件信息及时反馈给临床以提高用药安全，本文通过系统的文献分析，尝试确定骨科中成药安全合理用药的风险评估关键因素，建立不良反应/事件防范通则，保障临床合理用药。

    1资料与方法

    1.1案例信息采集选择临床常用、处方量较大的骨科中成药作为研究对象 ......