基于不良反应/事件文献分析的骨科中成药安全用药通则规律的初步研究(3)
其一,不良反应/事件发生的时间。骨科中成药的不良反应/事件发生时间有长有短,如复方南星止痛膏、风湿液等有在用药10min后即出现过敏反应的报道,而仙灵骨葆胶囊有在服药数月后出现肝损害的病例。但是,综合来看,似乎存在3个重要的时间点,用药30min内,这是特异质患者过敏反应的时间点;用药7d内,一般的不良反应均是在这一时间段被发现的;用药数月至半年,药源性肝损伤、血液系统损伤等较为严重的不良反应出现。这提示,骨科中成药的不良反应/事件预防应做到短期与长期相结合。在未来的用药教育过程中,要注意从以上3个时间点入手,既要观察短时间用药后的过敏反应,又要关注长时间服药后的药害事件,提醒患者关注用药后症状的改善和身体的反应。实际上,症状轻微但毒性积累的长期不良反应/事件的危害不容小觑。其二,骨科中成药不良反应/事件发生类型多为A型,具有剂量依赖性和可预测性,也即可能与中药饮片或中药化学成分的毒性相关。所以,治疗过程中的对证下药和用法用量至关重要,符合患者证候症状的药物,就能尽可能避免不良反应的发生;而不符合患者证候症状,或超剂量、超疗程用药,就会增加不良反应发生的概率。提示,在骨科中成药的临床选用过程中,要注重辨证施治的原则,更要严格遵循中成药说明书用法用量服用。同时,要及时吸纳不良反应/事件病例报告信息,并以此为鉴,规范临床诊疗过程及用药适宜性审核 ......
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