中药轻粉临床外用的风险评估(3)
由表2可知：轻粉对机体的肝、肾毒性存在时间和剂量依赖性，家兔单次外用轻粉肝肾毒性的NOAEL分别为6.24 mg·kg-1[32]和0.6 g[33]，前者轻粉用量过低(6.24 mg·kg-1远低于大鼠重复28 d外用剂量96 mg·kg-1)，后者(0.6 g)文献中动物体重不详。故不宜作为临床用药外推依据。
临床报道破损皮肤外用轻粉剂量为1.5 g可导致死亡[26]，家兔破损皮肤外用轻粉致死剂量约为1.2 g[35]，但因数据有限无法推导其外用的LD50。
大鼠重复剂量(1个月)外用轻粉肾脏毒性的LOAEL为96 mg·kg-1，根据从LOAEL外推到NOAEL的不确定系数为10推算[36]：大鼠重复剂量(1个月)外用轻粉肾脏毒性的NOAEL为：NOAEL=LOAEL/UF=96/10=9.6 mg·kg-1。
根据动物外推至人的体表面积法[37](即：Xhuman=Xanimal×(Whuman/Wanimal)0.67 ......
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临床报道破损皮肤外用轻粉剂量为1.5 g可导致死亡[26]，家兔破损皮肤外用轻粉致死剂量约为1.2 g[35]，但因数据有限无法推导其外用的LD50。
大鼠重复剂量(1个月)外用轻粉肾脏毒性的LOAEL为96 mg·kg-1，根据从LOAEL外推到NOAEL的不确定系数为10推算[36]：大鼠重复剂量(1个月)外用轻粉肾脏毒性的NOAEL为：NOAEL=LOAEL/UF=96/10=9.6 mg·kg-1。
根据动物外推至人的体表面积法[37](即：Xhuman=Xanimal×(Whuman/Wanimal)0.67 ......
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