中药轻粉临床外用的风险评估(1)
[摘要]轻粉是一种常见的临床外用含汞中药，其毒性一直是临床关注的重点，然而，目前含轻粉中药临床外用，尚没有统一的限量标准。危险度评价是一种评估有害物质潜在健康效应的安全性评价方法，该研究尝试应用基于毒性数据的危险度评价，分析轻粉临床外用的风险，以指导含轻粉中药的临床合理应用。通过收集国内外有关轻粉(或氯化亚汞)经皮毒性相关文献资料，按照危险度评价的4个步骤，以安全范围(margin of safety，MOS)作为评价指标，根据MOS=1时，推算其外用每日最大暴露量。已有轻粉单次外用剂量为1.5 g可致人死亡的报道;根据大鼠破损皮肤长期接触(1个月)轻粉的LOAEL为0.096 g·kg-1·d-1，推算得到临床疗程2周内每日外用轻粉的NOAEL为1.46 mg·kg-1·d-1(体重60 kg的患者) ......
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