3种中药注射剂类过敏反应评价及其机制探讨(4)

http://www.100md.com 2015年4月1日 中国中药杂志2015年第7期

     药物类过敏反应的机制复杂[4，8-9]，美国FDA在Guidance for Industry-Immunotoxicology Evaluation of Investigational New Drugs (2002)中指出，类过敏反应是由于激活炎症机制或不依赖于抗原特异性免疫反应的免疫机制引起的。从清开灵和生脉注射液类过敏反应特点来看，二者引起的类过敏反应均与炎症反应有关。2种注射剂所引起的反应最明显的表现是血管通透性增高，借助EB作为指示剂，用肉眼即可观察到血管渗出症状，证明血管通透性增高的确为上述中药注射液的发生类过敏反应的主要病理机制之一，与作者模型建立的原理一致。已知血管通透性增高时，血管壁完整性被破坏，血管内物质游出到血管外，表现为局部水肿、分泌增加及血管内细胞浸润;在本试验的显微形态学上，耳廓由于组织水肿而增厚，肺泡间隔也可见增厚;肺组织可见渗出性炎症改变，均提示与炎症反应相关的细胞调控及分子机制等可能在上述注射剂诱导的类过敏反应中发挥作用，从而导致血管通透性增高，所以可以从炎症导致血管通透性增高的角度，寻找防治中药注射剂类过敏反应的方法。

    类过敏反应原进入机体与肥大细胞(mast cell ......