中药质量实时检测:NIR定量模型的评价参数进展(3)
罗国安教授创新团队应用NIR光谱法,开展了提取、混合、柱色谱等生产过程在线质量分析,完成了吉林敖东的安神口服液、上海绿谷的丹参多酚酸盐、河北神威的清开灵注射液等生产过程快速质量评价体系[16-17]。
作者创新团队在国内较早提出基于NIR技术及信息技术的中药生产过程分析研究思路,2003 年获得了北京市科委首批立项重大项目“清开灵注射剂在线质量控制研究”和“乳块消片生产过程质量控制体系的研究与建立”。通过北京市科委重大项目和“十一五”、“十二五”国家重大新药创制等若干课题研究,完成了北京同仁堂的安宫牛黄丸、山西亚宝的清开灵注射液和乳块消片NIR快速质量评价,构建了从生产原料药、生产过程共性关键环节到成品一系列的快速质量评价体系[18-19]。
国内其他学者也纷纷投入中药制药过程领域,借助NIR技术快速评价中药制剂产品质量。武卫红对提取过程中间体建立了NIR快速定量分析方法[20]。倪立军建立丹参水提过程在线NIR分析方法[21] ......
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作者创新团队在国内较早提出基于NIR技术及信息技术的中药生产过程分析研究思路,2003 年获得了北京市科委首批立项重大项目“清开灵注射剂在线质量控制研究”和“乳块消片生产过程质量控制体系的研究与建立”。通过北京市科委重大项目和“十一五”、“十二五”国家重大新药创制等若干课题研究,完成了北京同仁堂的安宫牛黄丸、山西亚宝的清开灵注射液和乳块消片NIR快速质量评价,构建了从生产原料药、生产过程共性关键环节到成品一系列的快速质量评价体系[18-19]。
国内其他学者也纷纷投入中药制药过程领域,借助NIR技术快速评价中药制剂产品质量。武卫红对提取过程中间体建立了NIR快速定量分析方法[20]。倪立军建立丹参水提过程在线NIR分析方法[21] ......
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