银杏二萜内酯葡胺注射液原料中5种微量银杏酸的LC—MS/MS含量测定研究(2)

http://www.100md.com 2015年4月1日 中国中药杂志2015年第7期

     银杏二萜内酯葡胺注射液原料为江苏康缘药业股份有限公司已上市品种银杏二萜内酯葡胺注射液的原料药，银杏二萜内酯葡胺注射液主要成分为银杏内酯A，银杏内酯B，银杏内酯K等，具有活血通络之功效。临床及药理研究表明，该注射液对动脉粥样硬化性血栓性脑梗死恢复期痰瘀阻络证^[5]及大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤^[6]有很好的治疗和保护作用。鉴于银杏酸的毒副作用，药品注册标准已经对银杏酸进行了严格的含量限定。为了更好地保证银杏二萜内酯葡胺注射液的质量安全，提升质量标准，本文对原料中的银杏酸种类及含量进行了更深入细致地再研究，建立更为灵敏、快速的LC-MS/MS含量测定方法。

    1材料

    LC-30A超高效液相色谱仪(日本岛津公司);API4000+质谱仪(美国AB SCIEX公司);KH2200 B型超声清洗器(昆山禾创超声仪器有限公司);HH-4数显恒温水浴锅(国华电器有限公司);Centrifuge 5424型高速离心机(德国Eppendorf公司);Mettler AL104型电子分析天平 ......