臭氧灭菌技术在中药及其制剂应用中的研究进展(2)
doi：10.4268/cjcmm20151604
近年来，生脉饮事件、鱼腥草事件、双黄连事件等多个品种中药制剂安全性问题事件给中药制剂的发展带来极大的挑战，灭菌是中药制剂生产过程中重要的操作单元，其采用的灭菌措施既要符合微生物限度要求又要确保药物的安全、稳定、有效。国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布的新版《药品生产质量管理规范》(新版GMP)对中药及其制剂的灭菌操作做了详细的规范，2010年版《中国药典》一部附录里也对中药制剂的微生物限度检查提出了严格的要求[1]。因此，选择合理的灭菌方法对中药及其制剂的质量和临床的安全使用至关重要[2]。
目前生产中常用的灭菌技术包括紫外线灭菌、化学灭菌、高温灭菌以及60Co-γ辐射灭菌等，这些方法虽被广泛应用，但都存在着各自的缺陷。臭氧灭菌作为一种环保安全、广谱高效、无残留、无二次污染的新兴技术[3]，被广泛应用于食品、水处理、医疗、化工、餐饮、储藏等各领域 ......
您现在查看是摘要页，全文长 4070 字符。
近年来，生脉饮事件、鱼腥草事件、双黄连事件等多个品种中药制剂安全性问题事件给中药制剂的发展带来极大的挑战，灭菌是中药制剂生产过程中重要的操作单元，其采用的灭菌措施既要符合微生物限度要求又要确保药物的安全、稳定、有效。国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布的新版《药品生产质量管理规范》(新版GMP)对中药及其制剂的灭菌操作做了详细的规范，2010年版《中国药典》一部附录里也对中药制剂的微生物限度检查提出了严格的要求[1]。因此，选择合理的灭菌方法对中药及其制剂的质量和临床的安全使用至关重要[2]。
目前生产中常用的灭菌技术包括紫外线灭菌、化学灭菌、高温灭菌以及60Co-γ辐射灭菌等，这些方法虽被广泛应用，但都存在着各自的缺陷。臭氧灭菌作为一种环保安全、广谱高效、无残留、无二次污染的新兴技术[3]，被广泛应用于食品、水处理、医疗、化工、餐饮、储藏等各领域 ......
您现在查看是摘要页，全文长 4070 字符。