臭氧灭菌技术在中药及其制剂应用中的研究进展(1)

http://www.100md.com 2015年8月15日 《中国中药杂志》2015年第16期

     [摘要]微生物的污染以及生长繁殖是影响中药及其制剂质量的重要因素。中药及其制剂在生产过程中，因环境空气、设备用具及操作人员等原因，极易出现染菌现象，影响最终产品质量和临床疗效。中药生产企业药品GMP认证检查明确规定：“中药材、中间产品、成品的灭菌方法以是否不改变质量为原则”、“直接入药的药材粉末，以是否做微生物检查为原则”。因此，选择科学有效的灭菌技术和方法，对产品质量、企业能耗及其效益尤为重要。臭氧是一种安全、环保、高效、无残留的新兴灭菌技术，目前已被广泛应用于医疗卫生及生产生活等各领域。该文通过对臭氧灭菌技术进行系统分析，旨在探讨臭氧灭菌原理、优势、应用现状以及存在的问题等，总结臭氧灭菌管理办法和实施细则，指导中药及其制剂的生产、管理和质量控制等环节的灭菌规范化、合理化、科学化 ......