补肾活血方案治疗排卵障碍性不孕不育的多中心随机双盲对照临床研究(2)
1.6判定标准
1.6.1中医证候评分标准参照《中医症状记分法》[6]进行评分:病人主诉的症状记分4分;问出的阳性症状中:程度显著或持续出现记3分(),程度时轻时重或持续出现记2分(+),程度轻微或偶尔出现记1分(±),无症状记0分。根据月经周期、全身症状、舌、脉自行设计量化评分表。
1.6.2疾病疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》、《中医病证诊断疗效标准》[7]拟定导致排卵障碍性不孕的6种疾病疗效判定标准如下:①痊愈:恢复排卵或妊娠,疗效指数≥95%;②显效:恢复排卵或妊娠,70%≤疗效指数<95%;③有效:未恢复排卵或未妊娠,30%≤疗效指数<70%;④无效:未恢复排卵和妊娠,疗效指数<30%。
1.7统计学分析
建立Access数据库,录入受试者临床资料,采用SPSS20.0统计软件进行统计分析。所有统计数据均采用双侧检验,P<0.05被认为所检验的差异性具有统计学意义。定量资料的描述采用±s,并采用t检验进行组间差异性比较。等级资料采用百分位数进行计算,并采用卡方检验进行组间差异性比较 ......
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1.6.1中医证候评分标准参照《中医症状记分法》[6]进行评分:病人主诉的症状记分4分;问出的阳性症状中:程度显著或持续出现记3分(),程度时轻时重或持续出现记2分(+),程度轻微或偶尔出现记1分(±),无症状记0分。根据月经周期、全身症状、舌、脉自行设计量化评分表。
1.6.2疾病疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》、《中医病证诊断疗效标准》[7]拟定导致排卵障碍性不孕的6种疾病疗效判定标准如下:①痊愈:恢复排卵或妊娠,疗效指数≥95%;②显效:恢复排卵或妊娠,70%≤疗效指数<95%;③有效:未恢复排卵或未妊娠,30%≤疗效指数<70%;④无效:未恢复排卵和妊娠,疗效指数<30%。
1.7统计学分析
建立Access数据库,录入受试者临床资料,采用SPSS20.0统计软件进行统计分析。所有统计数据均采用双侧检验,P<0.05被认为所检验的差异性具有统计学意义。定量资料的描述采用±s,并采用t检验进行组间差异性比较。等级资料采用百分位数进行计算,并采用卡方检验进行组间差异性比较 ......
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