补肾活血方案治疗排卵障碍性不孕不育的多中心随机双盲对照临床研究(1)

http://www.100md.com 2015年10月15日 《中国中药杂志》2015年第20期

     [摘要]目的：采用多中心随机双模双模拟阳性药物对照设计，验证补肾活血方案治疗卵巢功能障碍性(排卵障碍性)不孕不育的贡献度，为临床治疗提供科学依据。方法：严格按照诊断标准、纳入标准和排除标准筛选病例，6种排卵障碍性不孕不育患者入组349例，随机分为试验组177例(补肾促卵冲剂组)和对照组172例(克罗米芬组)，观察2组患者治疗前后的排卵率、妊娠率、总有效率、子宫内膜、优势卵泡及血清性激素水平的变化。结果：排卵率试验组为69.34%，对照组71.01%；妊娠率试验组为41.35%，对照组为29.23%；总有效率试验组为91.73%，对照组为80.77%。治疗后子宫内膜厚度有显著性差异(P<0.05)。试验组血清性激素PRL、E₂治疗前后有显著性差异(P<0.05)。未发现试验药物不良反应，安全性指标无异常。结论：6种疾病采用补肾活血中药治疗前后，试验组与对照组相比，妊娠率有显著性差异(P<0.05)，排卵率无显著性差异。试验组总有效率明显高于对照组，有显著性差异(P<0.05)。2组均可以促进卵泡发育及排出，试验组促进子宫内膜的生长，提高子宫内膜胚胎容受性 ......