厚朴总酚固体分散体不同制备方法的比较研究(1)

http://www.100md.com 2015年11月15日 《中国中药杂志》2015年第22期

     [摘要]比较研究厚朴总酚固体分散体不同制备方法之间的差异。分别使用热熔挤出法、溶剂蒸发法、熔融冷却法制备厚朴总酚PlastoneS-630及HPC2种辅料固体分散体。采用DSC，X-射线衍射评价所制备固体分散体中药物的分散状态；通过FT-IR分析药物与辅料之间可能存在的连接方式；最后通过加速稳定性-溶出试验比较3种工艺的稳定性差异。DSC及X-射线衍射结果显示3种工艺制备的固体分散体中药物均能以无定形态存在；FT-IR结果也无法区别3种工艺间的差异；加速稳定性-溶出试验表明HPC所制备的固体分散体稳定性明显优于PlastoneS-630，同种辅料间热熔挤出技术制备的固体分散体稳定性要好于其他2种工艺。

    [关键词]厚朴总酚；热熔挤出；溶剂蒸发；熔融冷却；工艺比较

    固体分散体指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质，被认为是目前提高疏水性药物溶出度最有效的方法之一[1]。目前制备固体分散体最常用的方法有熔融冷却法(fusion-cooling，FC)、溶剂蒸发法(solventevaporationmethod，SE)、热熔挤出法(hotmeltextrusion ......