设计空间法优化党参一次醇沉工艺(1)

http://www.100md.com 2015年11月15日 《中国中药杂志》2015年第22期

     [摘要]采用设计空间法优化党参一次醇沉工艺参数操作范围以提升工艺稳健性。首先选取总黄酮保留率、总固体去除率和色素去除率为关键工艺评价指标，然后采用Plackett-Burman设计发现关键工艺参数为浓缩液含固量、乙醇和浓缩液质量比(醇料比)以及乙醇浓度，再采用Box-Behnken设计建立关键工艺参数和关键工艺评价指标间的数学模型，最后通过MonteCarlo法计算获得基于概率的设计空间并验证。验证结果表明，在工艺参数设计空间内操作能够保证党参一次醇沉工艺品质稳定。根据计算结果，党参一次醇沉工艺的推荐操作空间为浓缩液含固量45.0%～48.0%，醇料比2.48～2.80g·g^-1，乙醇浓度92.0%～92.7%。

    [关键词]党参；醇沉；关键工艺参数；设计空间

    参芪扶正注射液由黄芪和党参2味药材经水提醇沉工艺制得，具有益气扶正之功效，临床用于气虚证肺癌、胃癌的辅助治疗[1]。党参和黄芪的醇沉工艺是参芪扶正注射液生产中重要精制工艺，对其优化有助于进一步提升注射液批次一致性 ......