基于抑制血小板聚集活性检测的血栓通胶囊质量控制研究(2)
1.6血小板聚集测定取PPP 300 μL加入测试杯,进行仪器调零;然后取PRP 300 μL加入测试杯37 ℃温育,再加入凝血酶,记录血小板聚集曲线。分别加入不同浓度的样品液30 μL,37 ℃ 孵育240 s,分别加入聚集诱导剂10 μL,测定5 min内的最大聚集率。并考察最佳血小板浓度、最佳凝血酶浓度以及凝血酶诱导血小板聚集的稳定性。
1.7血栓通胶囊生物活性测定
1.7.1血栓通胶囊抗血小板聚集的量效关系考察 分别将不同浓度的血栓通胶囊溶液30 μL加至血小板悬液300 μL,37 ℃孵育4 min后加入凝血酶,记录聚集曲线,考察药物抑制血小板聚集的生物活性。
1.7.2标准对照物质的确定 选取阿司匹林、三七总皂苷对照品、血塞通冻干粉作为标准对照物质参与血栓通胶囊的效价测定。
取阿司匹林溶液,以生理盐水稀释为含阿司匹林质量浓度为0.625,1.25,2.5 mmol·L-1的3个稀释液剂间比0.5 ......
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