药品不良反应术语集WHOART与MedDRA的应用探析(3)
高位组语(HLGT)是高位术语层面的类似医学术语的集合,通过解剖学、病理学、生理学、病因学或功能等特点与1个或多个高位语HLT对应,是HLT的上级术语,其概念更宽泛,有助于检索。高位组语是SOC 的下一层级,1个HLGT必须至少与1个SOC和至少1个HLT对应。系统器官分类(SOC)是高位组语层面的类似医学术语的集合,是层级结构的最高层级,为数据检索提供最广泛的概念。目前共有26个SOC,按以下标准分组:病因学(如SOC感染及侵染类);发病部位(如SOC胃肠系统疾病);目的(如SOC 外科及内科的各种操作与治疗)。
以上分类中的例外情况为,SOC社会环境包含个人资料,而非副作用情况,提供相关因素的群集,有助于深入了解对所报告事件有影响的个人问题。每个SOC向下与至少一个 HLGT 直接对应,所对应的 HLGT 数量不限。
2.2.3 标准MedDRA分析查询(SMQ)标准 MedDRA 分析查询(SMQ)是若干组MedDRA 术语,通常在首选语(PT) 级,这一级中的术语涉及某种既定疾病或关注领域 ......
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