医院集中监测嵌套巢式病例对照设计的30 026例参芪扶正注射液上市后临床安全性研究(4)
中药注射剂过敏反应机制与危险因素的探索和分析一直是一个难题，上市前的安全性研究多是从实验室化学分离、鉴定、免疫毒理学等临床前药学环节入手，然而，对过敏反应这类发生率较低的问题往往大海捞针。医院集中监测[10]是在一定的时间(数月或数年)、一定的范围内对某个医院或某个地区内所发生的包括过敏反应在内的不良反应及药物利用详细记录，在其中嵌入巢式病例对照研究，可以通过对血液样本相关指标的检测与分析探讨过敏反应的发生规律与影响因素 ......
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