[摘要] 该文采取大样本、多中心、前瞻性、注册登记式医院集中监测嵌套前瞻性巢式病例对照设计方法，从参芪扶正注射液上市后临床应用真实世界着眼，监测使用参芪扶正注射液患者30 026例，共发生药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)51例，包括1例严重不良反应，计算ADR发生率为0.17%；采集发生过敏反应的患者及其匹配患者的血液样本，对过敏反应相关生物指标进行统一检测与分析，以探讨过敏反应发生机制，从而促进临床安全合理用药。

    [关键词] 参芪扶正注射液；医院集中监测；巢式病例对照设计；ADR发生率；过敏反应机制

    [Abstract] This study adopted a large sample， multicenter， registered hospital centralized monitoring nested prospective case-control study design. From the real world clinical application of Shenqi Fuzheng injection ......