基于大型前瞻性安全性监测的参附注射液不良反应影响因素分析(2)
2 结果2.1 年龄、性别、过敏史 年龄、性别、过敏史之间的交叉列联分析结果见表1,19~45岁的用药人群,有过敏史者ADR比例较高;46~65岁的用药人群中,有过敏史的男性ADR比例较高。
2.2 合并用药、年龄 合并用药、年龄之间的交叉列联结果见表2,合并用药人群中,≤18岁人群的ADR比例较高,提示未成年人应注意避免合并用药。
2.3 适应证、年龄、合并用药、过敏史 适应证、年龄、合并用药、过敏史之间的交叉列联结果见表3,无论是否符合说明书适应证,19~45岁患者,有合并用药,有过敏史都有较高的ADR比例,提示青壮年使用参附注射液,其ADR发生与合并用药和是否有过敏史关系较密切。
2.4 适应证、剂量、合并用药 适应证、剂量、合并用药之间的交叉列联结果见表4,非适应证人群中,患者合并用药且超说明书剂量用药,其ADR比例较高。
2.5 适应证、合并用药、浓度、溶媒、剂量 适应证、合并用药、浓度、溶媒、剂量之间交叉列联的分析结果见表5,非适应证的用药人群中,有合并用药、高浓度、非说明书溶媒、非常规剂量者ADR比例较高,提示不合理用药可能对参附注射液ADR发生影响较大。
3 讨论
3.1 过敏史可能是参附注射液ADR的重要影响因素 表1显示19~45岁的用药人群 ......
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