[摘要] 采用前瞻性、多中心、大样本、登记注册式医院集中监测的方法采集不良反应人群的人口学资料、既往史、个人史、家族史、剂量、溶媒、合并用药等信息，采用交叉列联的方法分析其对ADR发生的影响及相互关系。结果发现，19～45岁的用药人群，有过敏史者ADR比例较高；46～65岁的用药人群中，有过敏史的男性ADR比例较高；合并用药人群中，未成年人ADR比例较高；无论是否符合说明书适应证，19～45岁患者，有合并用药、有过敏史者ADR比例较高；非适应证人群中合并用药且超说明书剂量用药者ADR比例较高；非适应证用药人群中有合并用药、高浓度、非说明书溶媒、非常规剂量者ADR比例较高。提示参附注射液ADR的发生主要与患者是否有药物过敏史，以及临床用药时是否按照说明书适应证、溶媒、剂量和浓度使用有关。

    [关键词] 参附注射液； 不良反应； 影响因素； 医院集中监测； 安全性监测

    [Abstract] This study collected demographic data， past history ......