减少中药基本药物不良反应的探讨(2)
我国基本药物目录管理办法中要求,在对药品进行技术评价时需要引入循证医学的相关证据资料,而由于我国对中药的循证医学研究尚缺乏严谨的设计和科学的评价指标,目前我国仍缺少关于中药的系统、规模的临床试验依据,缺乏中药群体药代动力学、药效学方面的研究数据,这些都使我国对中药药效发挥的作用机制还不甚了解。必要的循证资料的缺失使我国在中药基本药物遴选时缺乏一定的科学依据,从而增加了中药基本药物不良反应发生的可能。
3.3 中药生产过程原因
3.3.1 中药饮片炮制不规范 中药饮片是以中药理论为指导,遵循中医辩证施治的理念,通过对中药材进行一系列特殊的加工炮制后形成的成品。中药饮片进行炮制可以提高其药性,去除或降低药物的毒性,而炮制不规范则会使毒性保留。由于没有严格的规范要求,加之监督机制不完善,在中药饮品炮制过程往往会出现不按规范进行切制,随意将炮制工艺流程简易化,不注意控制饮片炮制程度等现象,致使中药炮制过程和工艺不规范,增加了中药饮片不良反应发生的可能。此外,中药饮片还常作为中成药的原料,中药饮片炮制是否规范在一定程度上会影响与之相应的中成药质量。
3.3.2 现代制剂技术与传统中药的结合易引起不良反应 随着现代制药学的发展,现代中药制剂利用所有的现代制剂技术,发展了中药的各种剂型,有散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂、混悬剂、乳剂、喷雾剂、贴剂、软膏剂等 ......
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3.3 中药生产过程原因
3.3.1 中药饮片炮制不规范 中药饮片是以中药理论为指导,遵循中医辩证施治的理念,通过对中药材进行一系列特殊的加工炮制后形成的成品。中药饮片进行炮制可以提高其药性,去除或降低药物的毒性,而炮制不规范则会使毒性保留。由于没有严格的规范要求,加之监督机制不完善,在中药饮品炮制过程往往会出现不按规范进行切制,随意将炮制工艺流程简易化,不注意控制饮片炮制程度等现象,致使中药炮制过程和工艺不规范,增加了中药饮片不良反应发生的可能。此外,中药饮片还常作为中成药的原料,中药饮片炮制是否规范在一定程度上会影响与之相应的中成药质量。
3.3.2 现代制剂技术与传统中药的结合易引起不良反应 随着现代制药学的发展,现代中药制剂利用所有的现代制剂技术,发展了中药的各种剂型,有散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂、混悬剂、乳剂、喷雾剂、贴剂、软膏剂等 ......
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