中药注射剂超分子“印迹模板”特征对其(类)致敏性影响的探讨(1)

http://www.100md.com 2016年1月15日 《中国中药杂志》2016年第2期

     [摘要]阐明中药注射剂超分子“印迹模板”特征的(类)致敏性机制，为构筑其安全性评价方法奠定基础。在前文超分子化学对中医药理论特殊影响的基础上，进一步运用超分子“印迹模板”理论分析中药注射剂产生(类)致敏性自然本源，结合鱼腥草注射剂的(类)致敏现象，阐述中药注射剂中超分子“印迹模板”结构特征对其(类)致敏性的影响。中药注射剂可自主产生超分子结构，呈现整体表观(类)致敏性，强度决定其结构特征，存在(类)致敏临界超分子结构。“注射”给药其结构难被破坏，易呈表观免疫原性；而“口服”给药，其结构将被胃肠道破坏，表观免疫原性弱或消失”，因此中药呈现“注射”与“口服”给药(类)致敏性的差异。中药注射剂“分子社会”间按“印迹模板”特征自主作用产生超分子，呈表观免疫应答，贯通识别、拷贝、贮存的免疫过程，单成分产生(类)致敏反应为其特例。中药注射剂(类)致敏原的筛查包括单成分及其形成的超分子，这是中药注射剂的安全性评价所特有的地方。

    [关键词]中药注射剂；安全性；超分子药(毒)理学；超分子；印迹模板；分子社会

    最早的中药注射剂是柴胡注射剂，诞生于20世纪40年代。中药注射剂正式收载于1963年版《中国药典》，2010年版《中国药典》收载7种注射剂品种。大部分以部颁标准的形式收载。目前具生产批文的中药注射剂共120种 ......