一种药物注射剂类过敏反应高内涵检测方法的初步建立(1)

http://www.100md.com 2016年5月15日 《中国中药杂志》2016年第10期

     [摘要]类过敏反应是药物注射剂最常见的不良反应，但现有检测方法尚存在诸多不足。该研究采用荧光标记和高内涵筛选技术建立了一种类过敏反应体外检测方法，应用RBL2H3细胞脱颗粒模型，以细胞膜特异荧光染料FM464标记细胞脱颗粒囊泡回收来确定阳性细胞数，以细胞核特异荧光染料Hochest 3334标记细胞核来确定细胞总数，从而计算药物刺激后的细胞脱颗粒率。为了考察高内涵检测方法可靠性，首先采用阳性药物Compound 48/80验证了高内涵检测方法与传统过敏介质β氨基己糖苷酶释放和小鼠耳廓皮肤蓝染检测方法间一致性，结果显示高内涵检测方法与传统检测方法高度一致，且灵敏度高于传统检测方法；然后采用30批次临床报告过敏症状丹红注射液进一步验证高内涵检测方法的可靠性，结果提示高内涵检测结果与临床报告高度一致，而且高内涵方法一定程度上能够克服注射液自身颜色干扰问题。可见，类过敏反应高内涵检测方法是一种灵敏、可靠、简便且可实现高通量筛选的新方法，适用于药物注射剂类过敏反应评价，能够为临床安全用药提供指导。

    [关键词]类过敏反应；注射剂；高内涵；细胞脱颗粒

    [Abstract]Anaphylactoid reaction (AR) is the most common adverse reaction of injection formulations ......