肾衰宁胶囊辅助治疗慢性肾衰竭随机对照试验的系统评价和Meta分析(2)

http://www.100md.com 2016年6月1日 《中国中药杂志》2016年第11期

     肾衰宁胶囊是治疗CRF的专科用药^[3]，含有太子参、红花、丹参、甘草、大黄、牛膝等多种有效成分。目前已有较多应用肾衰宁胶囊治疗CRF的临床试验，因此，有必要对肾衰宁胶囊辅助治疗CRF进行系统评价，为肾衰宁胶囊的临床应用提供进一步的循证医学证据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 纳入标准 所有随机对照试验(RCTs)，无论是否采用盲法，语种不限。研究对象：明确诊断为CRF的患者，年龄、性别、种族、原发病、临床分期不限。干预措施：①试验组肾衰宁胶囊+常规治疗；对照组常规治疗；②试验组肾衰宁胶囊+常规治疗；对照组其他一种西药+常规治疗。常规治疗包括优质低蛋白、低磷、低盐、高维素饮食，利尿，纠正水、电解质及酸碱平衡失调，合并高血压者予降压药物，合并感染者使用抗生素治疗等。常规治疗可以使用血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类药物，也可不用。结局指标：①主要指标包括全因死亡率，接受血液透析或肾移植；②次要指标包括血肌酐(Scr)，血尿素氮(BUN) ......