雷公藤多苷联合丹参注射液对过敏性紫癜性肾炎患儿凝血机制的影响(2)

http://www.100md.com 2016年6月1日 《中国中药杂志》2016年第11期

     1.3 排除标准

    ①不符合纳入标准者；②系统性红斑狼疮导致的患儿肾损害、IgA肾病、急性肾小球肾炎、肾炎性肾病；③合并病毒性肝炎、菌血症、败血症等感染性疾病；④持续性高血压或肾功能不全者；⑤对受试药物过敏者；⑥血小板减少性紫癜、造血或凝血机制障碍；⑦伴随精神、神经系统疾病，有认知障碍者；⑧拟入组其他临床研究者。

    1.4 剔除、脱落、中止研究标准

    ①不符合纳入标准，误纳入组者；②依从性差，未按规定服用，影响疗效判定者；③治疗期间出现伴随疾病，需改变用药者；④治疗期间病情加重，需要更改治疗方案者；⑤强烈要求退出研究者；⑥失访者。

    1.5 研究方法

    入组的受试者随机接受下列2种治疗方法中的1种：对照组采用HSPN常规西医治疗，包括抗血小板聚集、糖皮质激素、抗组胺等内科治疗^[13]，采用雷公藤多苷(江苏美通制药有限公司，批准文号国药准字Z32021007，10 mg)，1.5 mg·kg^-1·d^-1 ......