基于近红外光谱分析技术的丹参多酚酸大孔吸附树脂柱色谱过程监测方法(4)
在目前生产过程中，对乙醇洗脱工序的控制依赖于操作参数，洗脱液的收集和洗脱工序的终点都由洗脱体积控制，且固定不变。这种模式下，无法获知洗脱过程中药液含量的变化，批次间物料质量和过程参数的波动都会导致洗脱液质量的变异，从而影响产品质量稳定性。通过所建立的近红外定量模型，可以实时监测乙醇洗脱过程药液关键质量指标的变化，当洗脱开始阶段质量指标发生突跃时，开始收集洗脱液；当指标降低至特定浓度时，可判断为工序终点。因此，该方法不仅能够灵活、准确对工艺进行控制，提高生产效率，还有助于促进产品质量一致性。
如上所述，近红外光谱分析技术结合多变量统计过程控制方法，利用得分控制图、DModX控制图、Hotelling T2控制图实时监控制药过程，能够反映生产过程是否出现异常状况，以期诊断异常产生的原因，为及时调整参数使过程回到正常状态提供可能。根据所建立的定量校正模型，能够快速、准确预测洗脱过程3个酚酸类成分的含量，使生产操作能够根据指标成分的含量变化，及时确定洗脱液开始收集的时间以及判断洗脱工序的终点，从而提高对生产过程的控制能力。二者结合使用，能够实时、充分反映洗脱过程中物料质量的变化 ......
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如上所述，近红外光谱分析技术结合多变量统计过程控制方法，利用得分控制图、DModX控制图、Hotelling T2控制图实时监控制药过程，能够反映生产过程是否出现异常状况，以期诊断异常产生的原因，为及时调整参数使过程回到正常状态提供可能。根据所建立的定量校正模型，能够快速、准确预测洗脱过程3个酚酸类成分的含量，使生产操作能够根据指标成分的含量变化，及时确定洗脱液开始收集的时间以及判断洗脱工序的终点，从而提高对生产过程的控制能力。二者结合使用，能够实时、充分反映洗脱过程中物料质量的变化 ......
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