评价抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证有效性和安全性的分层区组随机、双盲双模拟、三臂平行对照、多中心、Ⅲ期临床研究(3)
2.2.2 YGTSS总分比较 治疗结束后,各组YGTSS总分均较疗前明显下降, YGTSS总分、治疗前后差值的组间比较,差异均有统计学意义;各组自身前后比较,差异均有统计学意义,见表5。
2.2.3 运动性抽动、发声性抽动因子分析 3组间用药结束后运动性抽动、发声性抽动因子分总分,治疗前后差值的组间比较,试验组均高于阳性对照组,且阳性对照组均高于安慰剂组,差异均有统计学意义;3组治疗前后自身比较差异均有统计学意义。
2.2.4 社会功能受损程度 治疗结束后,社会功能受损程度异常消失率的组间比较,试验组为35.03%,阳性对照组为32.99%,安慰剂组总有效率为7.78%,组间差异具有显著统计学意义(P<0.05);两两比较,试验组高于阳性药组,且阳性药组高于安慰剂组,差异有统计学意义,见表6。
2.2.5 中医证候疗效 治疗结束后,中医证候疗效的组间比较,试验组总有效率为85.84%,阳性对照组为77.78%,安慰剂组总有效率为49.15%,组间差异具有显著统计学意义(P<0.05);两两比较,试验组高于阳性药组和安慰剂组,同时阳性药组高于安慰剂组,差异有统计学意义,见表7。
2.3 安全性分析(SS分析)
试验过程中 ......
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2.2.3 运动性抽动、发声性抽动因子分析 3组间用药结束后运动性抽动、发声性抽动因子分总分,治疗前后差值的组间比较,试验组均高于阳性对照组,且阳性对照组均高于安慰剂组,差异均有统计学意义;3组治疗前后自身比较差异均有统计学意义。
2.2.4 社会功能受损程度 治疗结束后,社会功能受损程度异常消失率的组间比较,试验组为35.03%,阳性对照组为32.99%,安慰剂组总有效率为7.78%,组间差异具有显著统计学意义(P<0.05);两两比较,试验组高于阳性药组,且阳性药组高于安慰剂组,差异有统计学意义,见表6。
2.2.5 中医证候疗效 治疗结束后,中医证候疗效的组间比较,试验组总有效率为85.84%,阳性对照组为77.78%,安慰剂组总有效率为49.15%,组间差异具有显著统计学意义(P<0.05);两两比较,试验组高于阳性药组和安慰剂组,同时阳性药组高于安慰剂组,差异有统计学意义,见表7。
2.3 安全性分析(SS分析)
试验过程中 ......
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