喜炎平注射液符合说明书适应症用药安全性的系统评价(2)
2.3纳入研究的质量评价
70个随机对照试验按照Cochrane手册“偏倚风险的评估工具(Version5.1.0)”进行方法学质量评价：1个研究使用随机数字表分组，且采用单盲；15个研究告知随机分配方法，7个研究低偏倚风险，8个研究高偏倚风险，其余54个研究仅提及随机但未告知具体分配方法；均未提及分配隐藏；因未得知每个研究的研究方案，故不清楚结局数据是否完整、是否存在选择性报告和其他偏倚。评价结果：8个研究为B级，62个研究为C级。8个非随机对照试验：根据TREND声明评价，12分以上为高质量研究。评价结果：均为低质量研究。
16个病例报告：按照CARE评价，7分以上为高质量研究。评价结果：只有1个为高质量研究，其余均为低质量研究。
2.4 ADR/AE结果分析
16个病例报告与78个其他类型研究相比，患者情况、用药及ADR描述差异较大，因此分为两部分分析，2.4.1 16个病例报告基本特征具体情况见表2。
2.4.2 16个病例报告一般情况
纳入16个病例报告涉及16名患者共发生16例不良反应。不良反应按照国家药品不良反应报告和监测管理办法分级 ......
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70个随机对照试验按照Cochrane手册“偏倚风险的评估工具(Version5.1.0)”进行方法学质量评价：1个研究使用随机数字表分组，且采用单盲；15个研究告知随机分配方法，7个研究低偏倚风险，8个研究高偏倚风险，其余54个研究仅提及随机但未告知具体分配方法；均未提及分配隐藏；因未得知每个研究的研究方案，故不清楚结局数据是否完整、是否存在选择性报告和其他偏倚。评价结果：8个研究为B级，62个研究为C级。8个非随机对照试验：根据TREND声明评价，12分以上为高质量研究。评价结果：均为低质量研究。
16个病例报告：按照CARE评价，7分以上为高质量研究。评价结果：只有1个为高质量研究，其余均为低质量研究。
2.4 ADR/AE结果分析
16个病例报告与78个其他类型研究相比，患者情况、用药及ADR描述差异较大，因此分为两部分分析，2.4.1 16个病例报告基本特征具体情况见表2。
2.4.2 16个病例报告一般情况
纳入16个病例报告涉及16名患者共发生16例不良反应。不良反应按照国家药品不良反应报告和监测管理办法分级 ......
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