中药制剂“毒与效”的整合探析(2)
纯化工艺对药物的“毒.效”作用也有一定影响。历代本草未将柴胡列为有毒之品,但在临床应用过程中,“柴胡劫肝阴”,可引起药物性肝损伤等毒副作用逐渐被一些医家所认识。在柴胡总皂苷的纯化工艺中,采用乙醇洗脱的样品对小鼠的急性毒性比用水洗脱的样品大。采用D101型大孔树脂吸附,洗脱液为70%乙醇富集的柴胡皂苷,比AB-8大孔树脂,洗脱液为95%乙醇富集的柴胡皂苷量多,对小鼠的急性毒性更明顯。中药注射剂在纯化工艺中所体现的安全性问题更为显著,有些注射剂工艺不够合理,某些原料在提取过程中未能除尽鞣质、蛋白质等杂质,肌内注射后会引起局部刺激疼痛,注入血液可产生细胞凝聚,引起血液循环机能障碍等毒副反应。
有学者认为,有毒中药的毒性表现存在一定规律:“通过不同提取方法的比较研究,发现多数有毒中药采用传统水煎煮提取方法毒性较低。并且,对于化学物质基础的研究也表明,毒性成分以脂溶性居多。这也进一步提示了使用传统提取方法还是相对安全的,而现代中药生产过程,使用有机溶剂进行提取必须考虑其安全性”。
1.3特殊制备工艺有毒中药在制备过程中,常采用粉碎、先煎、久煎、炼丹等特殊的工艺方法,以降低毒性,增加临床使用的安全性、有效性。朱砂主要含HgS,为有毒中药,经“水飞”这种特殊的粉碎方法粉碎后,可降低毒性,便于制剂和服用。《伤寒论》所载桂枝去芍药加蜀漆(常山苗)牡蛎龙骨救逆汤中 ......
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有学者认为,有毒中药的毒性表现存在一定规律:“通过不同提取方法的比较研究,发现多数有毒中药采用传统水煎煮提取方法毒性较低。并且,对于化学物质基础的研究也表明,毒性成分以脂溶性居多。这也进一步提示了使用传统提取方法还是相对安全的,而现代中药生产过程,使用有机溶剂进行提取必须考虑其安全性”。
1.3特殊制备工艺有毒中药在制备过程中,常采用粉碎、先煎、久煎、炼丹等特殊的工艺方法,以降低毒性,增加临床使用的安全性、有效性。朱砂主要含HgS,为有毒中药,经“水飞”这种特殊的粉碎方法粉碎后,可降低毒性,便于制剂和服用。《伤寒论》所载桂枝去芍药加蜀漆(常山苗)牡蛎龙骨救逆汤中 ......
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