注射用丹参多酚酸盐安全性系统评价(4)

http://www.100md.com 2016年10月1日 《中国中药杂志》2016年第19期

     通过本研究可清楚地认识到注射用丹参多酚酸盐临床用药安全性尚可，但存在一些问题急需关注并解决。第一，注射用丹参多酚酸盐存在较为严重的超说明书用药情况，临床医生应严格遵守说明书用药，同时需要有关部门进行规范管理或开展进一步研究拓宽该药的适应症及用药范围；第二，用药说明书需进一步完善及补充关于配伍禁忌及溶媒的选择；第三，相关注射用丹参多酚酸盐用药安全性的报告不够重视或报告不规范，对不良反应与不良事件混淆不清，导致无法准确估计ADRs或AEs发生率；第四，关于注射用丹参多酚酸盐的临床研究质量普遍较低，有待未来各种类型的研究提高质量并进行规范报告。第五，由于本研究是基于文献的二次研究，对于真实世界中该药ADRs/AEs的发生情况，有待开展大样本的前瞻性的观察性研究获得。运用系统综述的方法来进行药物上市后安全性再评价，有一定的临床指导意义。

    [参考文献]

    [1] 朱映雪， 李翠红， 孙秀珍，等.注射用丹参多酚酸盐临床不良反应观察与分析[J].中国继续医学教育 ......