32546例疏血通注射液医院集中监测研究(1)

http://www.100md.com 2016年10月15日 《中国中药杂志》2016年第20期

     [摘要]为了解疏血通注射液的不良反应特征、发生率等安全性信息，该研究采用多中心、大样本医院集中监测的设计方法，在全国54家医疗机构中，以使用疏血通的住院患者为监测对象，进行用药周期的全程监测。监测内容为患者的一般信息、诊断信息、用药信息、不良反应/事件信息等。共纳入32 546例病例，发生不良反应64例，不良反应发生率为0.197%，发生特征主要是皮肤瘙痒、皮疹、感冒状、呼吸困难、心悸、头痛、胸闷等过敏反应；发生不良反应患者以中老年人为主，用药特征基本符合说明书。以上结果说明，疏血通注射液在临床应用中安全性良好。

    [关键词]疏血通注射液； 医院集中监测； 不良反应； 安全性

    [Abstract]This study adopted multi-center and large sample design to understand the incidence， characteristics and other information about adverse reaction of Shuxuetong injection. In 54 medical institutions ......