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编号:12943407
大株红景天注射液的安全性系统评价(3)

     2.4 各类研究质量评价

    2.4.1 随机对照研究评分 根据Cochrane的评分标准进行评估,90篇随机对照试验中,有9篇[32,38,45,56,75-79]的随机序列生成(选择偏倚)和分配隐藏(选择偏倚)的评估为低。其他研究的随机序列生成(选择偏倚)方面的评估为只说随机不确定和分配隐藏(选择偏倚)的评估为不确定。对90篇随机对照试验的结局数据不完整(随访偏倚)、选择性报告(报告偏倚)、其他等方面的评估为不确定;对病人实验人员实施盲法(实施偏倚)和对结局评估者实施盲法(测量偏倚)的评估为高。

    2.4.2 非随机对照研究评分 对于非随机对照试验采用TREND声明进行偏倚风险评估,从评估结果中可知被评为9,9.5,10.5分的研究各1篇;被评为8分的有2篇;被评为7.5,11.5分的各3篇。

    2.4.3 观察性研究的评分 根据SUMARI评估原则,4篇病例报告有1篇[80]的评价结果是3个Yes,被评为等级B,其他的3篇[18-19,81]被评为等级C ......
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