大株红景天注射液的安全性系统评价(1)

http://www.100md.com 2016年10月15日 《中国中药杂志》2016年第20期

     [摘要]该研究旨在系统评价大株红景天注射液的用药安全性。通过检索国内外7个数据库，由2位研究者按纳入和排除标准提取文献，并按照国际公认的方法学评价标准和报告标准评价文献质量和提取信息。最终纳入研究63篇，包括随机对照研究58篇、非随机对照研究3篇、病例报告研究2篇，共涉及5 872例患者。试验组发生不良反应23例，占纳入研究人群的0.39%。出现较多的不良反应是头痛、心悸、头晕，分别是6，4，4例，其中头疼出现的例数最多。不良反应主要涉及神经系统、心血管系统、消化系统等。该研究尚未发现大株红景天注射液严重的不良事件，但仍需在临床应用中谨慎。且由于该研究是基于既往研究的二次分析，因此仍需加强其长时期的安全性监测，同时规范其临床使用。

    [关键词]大株红景天注射液； 安全性评价； 系统综述； 中药注射剂

    [Abstract]This systematic review aims to evaluate the drug safety of sofren injection in clinical studies. Seven databases were retrieved ......