中药治疗亚健康随机对照试验的方法学和质量评价研究(4)

http://www.100md.com 2016年11月1日 《中国中药杂志》2016年第21期

     2.4.3.3 干预措施 纳入的72个研究中，所有试验组的干预措施中均包括中药。中药的剂型有汤、丸、散、丹、饮、膏、胶囊、颗粒剂、中药提取物注射液等，服用方法有口服、代茶饮、足浴、穴位敷贴、穴位注射等途径。一些试验组中除了中药外，还包括西药、中医特色睡眠卫生指导、中医养生指导、运动疗法及心理疏导、健康宣教、饮食睡眠指导等其他非药物干预。对照组的干预方式包括空白对照、安慰剂对照、西药、耳穴、中医特色睡眠卫生指导、单纯有计划的运动疗法、中医特色养生及其他非药物干预。试验药物为汤剂的研究中均未报告中药产地、炮制方法，49个(68.06%)研究报告了剂量、疗程、服药方法。试验药物涉及中药成药、西药的研究中，14个研究报告了生产厂家，6个研究报告了生产批号，2个研究^{[24， 36]}报告了质量控制方法与标准。试验药物为安慰剂的研究中，2个研究^{[20， 36]}报告安慰剂外观、颜色、剂型、质量、味道和气味与试验药物相近，2个研究^{[10， 32]}仅提安慰劑分别为维生素B12、淀粉，另外3个研究^{[8， 12， 24]}仅报告安慰剂包装、剂量一致 ......