中药治疗亚健康随机对照试验的方法学和质量评价研究(5)
2.4.3.8 其他信息 4个(5.56%)研究[24， 39， 58， 73]报告为多中心、大样本的随机临床试验。27个(37.5%)研究报告有资金支持，其中14个研究为国家级资金资助，7个为省部级资金资助，6个为市级和其他基金资助。29篇(40.27%)文献的第一作者所属单位是大学和科研机构，5篇作者为省级单位，25篇为市级单位，13篇为县级和其他单位。6个(8.33%)研究报告了试验方案通过单位医学伦理委员会审查，21个(29.17%)研究报告患者签署知情同意，14个(19.44%)研究报告了致谢。
3 讨论
RCT是干预性临床试验中控制偏倚的最佳研究设计，其优点在于减少各种已知和未知的偏倚，增强组间的可比性，被公认为评价干预措施疗效的金标准或标准方法，是评价某种疗法有效性和安全性的可靠依据[84]。本研究选择随机对照临床试验为评价对象，对中药干预亚健康的临床研究文献进行质量评价，旨在归纳总结当前中药治疗亚健康随机对照临床研究中存在的主要问题，完善临床科研设计，提高亚健康临床试验质量和证据强度及下一步的系统评价提供参考。
3.1 方法學质量评价
①随机方法：研究者虽然均在研究中提到“随机”，但纳入评价的72个RCT中，73.62%的研究均未描述随机分配方法，将导致读者不能准确判断随机分配方法是否合理、正确实施及评价文献的真实性方面产生一定的困难 ......
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3 讨论
RCT是干预性临床试验中控制偏倚的最佳研究设计，其优点在于减少各种已知和未知的偏倚，增强组间的可比性，被公认为评价干预措施疗效的金标准或标准方法，是评价某种疗法有效性和安全性的可靠依据[84]。本研究选择随机对照临床试验为评价对象，对中药干预亚健康的临床研究文献进行质量评价，旨在归纳总结当前中药治疗亚健康随机对照临床研究中存在的主要问题，完善临床科研设计，提高亚健康临床试验质量和证据强度及下一步的系统评价提供参考。
3.1 方法學质量评价
①随机方法：研究者虽然均在研究中提到“随机”，但纳入评价的72个RCT中，73.62%的研究均未描述随机分配方法，将导致读者不能准确判断随机分配方法是否合理、正确实施及评价文献的真实性方面产生一定的困难 ......
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