中药治疗亚健康随机对照试验的方法学和质量评价研究(6)
3.5 疗程及治疗后随访
72个研究中只有10个(13.9%)研究进行了治疗后的随访，并对随访结果进行描述，1个研究报告治疗后未进行随访，其他研究均未报告随访的情况。对观察对象未进行随访或随访时间不够长，使得作者无法了解疗程长短对预后的影响、痊愈患者在停药期间是否又复发等因素，最终导致研究结果受到影响，同时也不能突出中药对于该病治疗的优势。
3.6 安全性评价
由于中医药并非绝对安全，中药也会产生副反应，药物之间相互作用可能导致严重后果，因此其安全性问题日渐受到关注。在评价中只有19个研究在治疗前后进行了安全性监测，22个研究报告了不良反应，4个研究报告了不良事件，而大多数纳入研究均未提及中药的不良反应、不良事件及药物间的相互作用，可见中医药在临床试验中的安全性仍未得到重视。可能由于对安全性报告的研究有限，从目前研究结果看，中药的不良反应或不良事件主要表现是轻度胃肠道反应，可能与中药的刺激性、服用方法及患者本身的胃肠道疾病有关，建议患者饭后温服，饭量不宜过饱，减低不良反应或不良事件的发生。
3.7 其他
CONSORT推荐的试验流程图能全面清晰呈现整个试验方案的操作 ......
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72个研究中只有10个(13.9%)研究进行了治疗后的随访，并对随访结果进行描述，1个研究报告治疗后未进行随访，其他研究均未报告随访的情况。对观察对象未进行随访或随访时间不够长，使得作者无法了解疗程长短对预后的影响、痊愈患者在停药期间是否又复发等因素，最终导致研究结果受到影响，同时也不能突出中药对于该病治疗的优势。
3.6 安全性评价
由于中医药并非绝对安全，中药也会产生副反应，药物之间相互作用可能导致严重后果，因此其安全性问题日渐受到关注。在评价中只有19个研究在治疗前后进行了安全性监测，22个研究报告了不良反应，4个研究报告了不良事件，而大多数纳入研究均未提及中药的不良反应、不良事件及药物间的相互作用，可见中医药在临床试验中的安全性仍未得到重视。可能由于对安全性报告的研究有限，从目前研究结果看，中药的不良反应或不良事件主要表现是轻度胃肠道反应，可能与中药的刺激性、服用方法及患者本身的胃肠道疾病有关，建议患者饭后温服，饭量不宜过饱，减低不良反应或不良事件的发生。
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