中西成药联合应用，临床疗效精准定位(2)
1.2.1 实用性RCT设计[17] 在诊疗临床实际情况中，广泛人群的患者可能并不符合中药进行解释性RCT临床试验时的筛选要求，如可能年龄太大、同时患有多种疾病、服用多种药物，而被排除在解释性RCT临床试验之外，因而，实用性RCT外推效果会比较好，适用于中药上市后临床效果与效益的研究与评价。
1.2.2 基于医院HIS 系统的数据分析与挖掘[16] 可以快速获取足够数量的研究对象，挖掘药品用药剂量、用药方法、功能主治等有效性。
1.2.3 注册登记研究[19] 真实世界前瞻性、多中心注册登记研究，对中药上市后临床评价旨在进一步评价药品对原有适应证的有效性，并发现新的适应病证，以进行精准定位，上市前研究往往局限于效力试验，关注的是药物能否在理想用药环境下产生预期的治疗效力；而效果试验衡量的是药物在真实临床环境下带给患者的受益程度。RCTs，特别是解释性随机对照试验往往只关注于治疗措施的效力，无法提供药品上市后在广大人群中应用的临床实践数据。真实世界研究属于效果研究的范畴，在研究人群选择、样本量大小、评价时间点和指标、数据收集和质量控制等方面具有自身的特点，根据患者实际的病情和意愿选用药物或其他治疗措施，而不是采用随机的方法来安排对受试者的干预和用药 ......
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1.2.2 基于医院HIS 系统的数据分析与挖掘[16] 可以快速获取足够数量的研究对象，挖掘药品用药剂量、用药方法、功能主治等有效性。
1.2.3 注册登记研究[19] 真实世界前瞻性、多中心注册登记研究，对中药上市后临床评价旨在进一步评价药品对原有适应证的有效性，并发现新的适应病证，以进行精准定位，上市前研究往往局限于效力试验，关注的是药物能否在理想用药环境下产生预期的治疗效力；而效果试验衡量的是药物在真实临床环境下带给患者的受益程度。RCTs，特别是解释性随机对照试验往往只关注于治疗措施的效力，无法提供药品上市后在广大人群中应用的临床实践数据。真实世界研究属于效果研究的范畴，在研究人群选择、样本量大小、评价时间点和指标、数据收集和质量控制等方面具有自身的特点，根据患者实际的病情和意愿选用药物或其他治疗措施，而不是采用随机的方法来安排对受试者的干预和用药 ......
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