一项大样本长期随访医院集中监测研究实施方案的解析(2)

http://www.100md.com 2016年12月15日 《中国中药杂志》2016年第24期

     2.2 前期医院信息管理系统(hospital information system，HIS)数据[8-10]和国家自发呈报系统(spontaneous reporting system，SRS)数据分析简述 对来自18家三甲医院使用苦碟子注射液的24 225例数据进行描述分析及关联规则分析发现：苦碟子注射液使用患者年龄主要在46～65岁，男女比例较均衡。多为来自神经科和心血管内科的医保病人。入院当天使用苦碟子注射液的患者比例较多。“胸痹”患者最多，且以“气阴两虚，并瘀”证多见。含“瘀”患者中，以“气滞血瘀”证最多。静脉注射为主，单次用药剂量以10～40 mL为多，用药疗程以1～3 d最多。溶媒以0.9%氯化钠注射液多见。在治疗冠心病时，主要联合硝酸异山梨酯、阿司匹林、桂哌齐特等药物。在治疗脑梗死时，主要联合阿司匹林、胰岛素、桂哌齐特等。HIS数据中苦碟子注射液超说明书使用剂量(根据不同单次使用剂量分为>40 mL组和≤40 mL组)和疗程(根据使用不同疗程分为>14 d组和≤14 d组)对肝肾功能指标变化影响的分析，运用倾向评分加权法发现2组人群肝肾功能指标均无明显差异。针对国家药品不良反应监测中心SRS数据，2009年1月—2012年12月846例碟脉灵苦碟子注射液ADR病例的分析发现：频次最多的前3位ADR为皮疹(111次)、瘙痒(85次)、新生儿白细胞减少(85次)；“一般ADR”为785例 ......