抗抑郁中药新药研发进展(2)
133舒眠胶囊于2012年批准由贵州大隆药业有限责任公司生产,由酸枣仁(炒)、柴胡(酒炒)、白芍等8味中药组成,疏肝解郁,宁心安神,用于抑郁症睡眠障碍的治疗。临床试验表明[14],舒眠胶囊联合帕罗西汀治疗抑郁症睡眠障碍优于单用帕罗西汀,且不增加ADR发生率,依从性好。134安乐胶囊由柴胡、当归、川芎等8味中药组成,舒肝解郁,用于精神抑郁,失眠等适应症,由葫芦岛国帝药业有限责任公司生产上市。
由此可见,在说明书中明确适应症为抑郁症的上市中药复方较少,上市时间不长,更多是在适应症加入对于抑郁的中医辨证描述,体现出自己的一些特色,如安神、改善睡眠等。
2正处于新药研发阶段中药
目前,我国正处于新药研发阶段的抗抑郁中成药有舒郁胶囊、太子神悦胶囊、舒解乐颗粒、栀郁安神颗粒、解郁胶囊、消郁安神胶囊、贯郁解忧胶囊、安郁沛勃胶囊、优欣定胶囊、奥生乐赛胶囊等10个品种。另外,还有文献、专利等报道正在新药发现阶段的一些中药或天然药物。
张潇等:抗抑郁中药新药研发进展21舒郁胶囊
吉林修正药业开发的中药6类新药,2015年正在进行Ⅱ期临床试验 ......
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