3讨论

    课题组前期对BLP理化性质和吸收部位的考察表明，其在胃肠道吸收窗较长，酸性条件下稳定且吸收良好，但由于人体在正常情况下胃排空的时间仅为 15～2 h[21]，因此药物的胃滞留时间非常短，所以本研究设计应用胃滞留给药系统，使药物较长时间滞留于胃液中，延长药物释放时间，改善药物吸收，从而提高药物生物利用度。有文献报道指出，在胃酸条件下有较好溶出或胃肠上端吸收良好的药物，尤为适用于胃黏附漂浮协同型胃滞留给药系统[22]，因此本研究设计将药物制成胃黏附漂浮型微丸。從剂型角度，微丸这种多单元剂型，其在胃内分布均匀一致，不仅避免了胃排空中的“全无”或“全有”造成的个体差异性，而且与片剂、胶囊剂等单元剂型相比避免单元系统控制不好时引起药物的突释或释放不完全[23]。

    研究表明[2425]，壳聚糖具有促进药物吸收的作用。基于壳聚糖良好的生物黏附性和黏膜吸收促进性及在酸性条件下易溶解的性质，并结合课题组前期对药物BLP性质的研究，在处方考察中主要应用壳聚糖为骨架材料制备微丸。对制备的微丸从体外

    黏附性、漂浮性、体内滞留效果、体外释放等方面进行了评价 ......