中药多成分药代动力学研究:思路与方法(3)
研究,考察给药后中药成分能否被机体有效利用,其目的就是在中药化学研究与中药成分的药效活性研究之间搭建桥梁,为揭示中药的药效物质基础迈出关键一步。开展中药多成分药代动力学研究有2类基本方法[20]。研究方法之一被归纳为“药效→物质”方法,它是围绕一类具有药效活性的中药成分,在人体受试者和实验动物上开展研究,比较给药后不同成分的体内暴露,找出暴露显著的中药成分及其代谢物,并研究这些中药物质的药代动力学特征和体内变化过程,由此找出有可能影响中药药效或安全性的中药物质[9-10]。研究方法之二被归纳为“物质→药效”方法,它是从中药所含的能被现有分析技术检测到的所有成分出发,利用高载量和高通量技术考察不同成分的药代属性,根据给药后体内暴露情况找出能被机体有效利用的中药物质,为后续涉及中药药效和安全性的研究指明应优先关注的中药物质[14]。目前针对中成药品种所开展的多成分药代动力学研究正是基于上述2类基本研究方法的结合。围绕某个中成药品种,在健康人体受试者上和大鼠等实验动物上开展的多成分药代动力学研究,应回答3个问题:①被研中成药品种的化学组成及质量一致性如何?回答该问题是开展药代动力学研究的第一步,这是因为中成药含有什么成分及其含量高低是决定给药后体内中药物质暴露的一个重要因素。另外,在人体受试者和实验动物上进行的药代动力学研究通常都只用某一生产批次的中成药开展工作 ......
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