3 研究实例：银杏酮酯及其制剂的多成分药代动力学研究

    20世纪60年代德国人Willmar Schwabe博士开发了国际上首个标准化银杏叶提取物及其制剂[28]。我国是银杏叶资源大国，国家食品药品监督管理总局(CFDA)先后批准了100多个银杏叶提取物制剂品种上市。在防治心脑血管疾病的中药和植物药制剂中，银杏叶提取物制剂多年来一直在国内医院处方用量方面名列前茅。供血不足是许多心脑血管疾病的一个共同特点，银杏叶提取物的许多药效作用都与其改善血液循环和供血有关。因此，搞清楚给药后银杏叶提取物中的成分的系统暴露药代动力学特征十分重要。此外，研究还发现银杏叶提取物及其成分具有神经保护作用，然而银杏叶提取物的成分能否透过血脑屏障尚不清楚；近年来开展的临床研究也未得出一致的结论证明银杏叶提取物制剂有益于老年痴呆等神经退行性病变，这些临床研究的试验设计和数据解释均缺乏药代动力学的支持。银杏酮酯(GBE50)是上药集团上海杏灵科技药业采用具有自主知识产权的新技术生产的一种标准化银杏叶提取物，为了帮助企业提升该产品的科技内涵，作者研究团队开展了银杏酮酯及其制剂的多成分药代动力学研究[14-15]。该项研究重点回答两方面的问题，其一、口服给药后银杏酮酯的哪些成分能够从胃肠道吸收 ......