七叶胆苷ⅩⅤⅡ大鼠体内药代动力学研究(3)
2.4.5.2 长期稳定性 精密移取各标准溶液50 μL,37 ℃氮气吹干后加入空白血浆50 μL。配制成相当于七叶胆苷ⅩⅤⅡ质量浓度为5,50,2 000 μg·L-1的QC样品,在-20 ℃冰箱中放置14 d后按2.3项下操作,每一浓度5个样品,记录相应的色谱图。将七叶胆苷ⅩⅤⅡ与内标峰面积的比值带入随行标曲中计算七叶胆苷ⅩⅤⅡ的实测浓度,计算所测浓度与制备浓度的比值从而求得样品的长期稳定性。若比值在85.0%~115%,则认为样本稳定。2.4.5.3 冻融稳定性 精密移取各标准溶液50 μL,37 ℃氮气吹干后加入空白血浆50 μL。配制成相当于七叶胆苷ⅩⅤⅡ质量浓度为5,50,2 000 μg·L-1的QC样品,置-20 ℃冰箱储存24 h,取出解冻后再置于-20 ℃储存24 h,取出,解冻,再置-20 ℃储存24 h取出解冻后进样分析,记录相应的色谱图。将七叶胆苷ⅩⅤⅡ与内标峰面积的比值带入随行标曲中计算七叶胆苷ⅩⅤⅡ的实测浓度,计算所测浓度与制备浓度的比值从而求得样品的冻融稳定性 ......
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