以马兜铃酸为例探讨中药毒性成分限量标准制定方法(2)
2 相关领域毒性成分限量标准研究毒性成分限量标准制定方法是建立毒性成分限量标准的前提。虽然在中药毒性成分研究中缺乏明确的限量标准研究方法,但是在食品安全、环保等领域均有明确的毒性限量标准研究方法,值得中药毒性成分借鉴。
食品安全[11-12]、水质[13]、环境保护[14-15]中有毒有害成分的限量制定是以毒理学数据为基础,结合毒性成分的毒性程度、毒性成分的暴露情况和人类的日常摄入情况等因素,进行分析评估的结果。对于一个具体的有毒有害成分的限量标准的制定,首先要确立毒性成分的无可见有害作用剂量(no observed adverse effect level, NOAEL)、或最低有害作用剂量(lowest observed adverse effect level, LOAEL)[16-17]或基准剂量(benchmark dose, BMD)[18],然后通过NOAEL,LOAEL或BMD推算一个可以接受或耐受的摄入量(国际上通用的术语为每日允许摄入量(acceptable daily intake, ADI))[19-20],然后根据这个值,推算毒性成分的限量值。
NOAEL是指在规定的试验条件下 ......
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