本文的主要研究目标：①从丹参标准煎液角度，探索影响丹参配方颗粒质量均一性的主要因素；②厘清丹参水煎液的成分组成，制定合理评价丹参水煎液质量的系统评价方法。对丹参的标准煎液的质量控制主要从三方面进行：①药材选择包括了丹参的主产区(山东和四川中江)和主要的药材市场，符合2015年版《中国药典》各项规定的药材为12个批次，对药材鉴定精确到物种；②标准煎液的制备过程，有统一的标准化操作，完全按照《中药饮片标准煎液研究策略》中推荐的制法^[5]；③标准汤剂的质量控制，采用化学指标成分含量测定和指纹图谱相结合的模式，且对主要共有峰进行成分鉴定，从整体定性和指标成分定量的角度对所得汤剂进行质量分析。从而实现对标准汤剂、配方颗粒等失去中药外表特征的中药制剂的有效质量控制。本文展示了对丹参标准煎液从源头药材质量控制、中间过程参数标定和标准煎液的化学指纹标定的整个质量控制过程，从而为实现丹参配方颗粒的稳定均一性提供思路。

    1 材料

    1260型高效液相色谱仪(美国安捷伦公司) ...... 婵″倹鐏夐幃銊ユ躬娴ｈ法鏁ら幍瀣簚缁涘绁︾憴鍫熸閺冪姵纭堕弻銉ф箙閹存牔绗呮潪钘夊弿閺傚浄绱濋崣顖濆厴閺勵垵顫﹂幖婊呭偍瀵洘鎼告径杈╂埂閳ユ粏娴嗛惍浣测偓婵撶礉鐠囬鍋ｉ崙璇茬潌楠炴洘娓舵稉瀣煙閻ㄥ嫧鈧粎鏁搁懘鎴犲閳ユ繃鍨ㄩ垾婊冨斧缂冩垿銆夐垾婵婎問闂傤喓鈧拷


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