麻黄标准汤剂质量评价体系的建立(2)
本文按照《中药饮片标准汤剂研究策略》中推荐的制法[2]制备了麻黄标准汤剂,建立了其质量评价方法。《中国药典》规定的3种麻黄间差距较大,现选取市场上商品药材量最大的草麻黄为研究对象制备汤液[5],对主要工艺参数出膏率范围、指标成分转移率范围和pH进行了标定;采用药典方法对麻黄汤剂中主要药效成分麻黄碱和伪麻黄碱进行了含量测定;建立了标准汤剂对照指纹图谱,采用对照品比对和液质联用鉴定,对指纹图谱的主要共有峰进行指认,共指认了8个成分。本文展示了对麻黄标准汤剂从源头药材质量控制、中间过程参数标定和标准汤剂的化学指纹标定的整个质量控制过程,为麻黄饮片标准汤剂的研究提供参考。1 材料
Acquity UPLC H-class超高效液相系统,Waters Xevo G2-XS QTOF质谱系统(Waters Corporation,Milford,MA,USA),Unifi 1.8软件。水为娃哈哈纯净水 ......
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