毒性中药蟾酥质量研究现状及关键影响因素分析(4)
綜上,不同产区的鲜蟾酥的采集、加工、干燥和贮藏环节尚没有严格的操作规程,这都会影响到成品蟾酥的质量。生产过程关键环节有效成分动态转移规律的研究也存在结论不一的现象。因此,有必要在明确成分转移规律的基础上,建立采收、初加工、贮藏等生产过程关键环节的标准操作规程,以保证蟾酥品质的相对稳定。2.4 炮制方法 蟾酥有毒,临床入药多经炮制。传统的炮制方法有焙法、酒制、乳汁制和醋制等,现在的炮制方法主要有酒浸、乳制和滑石粉烫[48]。1963年版《中国药典》收载了酒制品和乳制品,以后各版药典均只收录了酒蟾酥。由于炮制工艺缺乏规范化研究,严重影响了蟾酥炮制品的质量。以2015年版《中国药典》收载的酒蟾酥制法为例,“取蟾酥,捣碎,加白酒浸渍,时常搅动至稠膏状,干燥,粉碎。每10 kg蟾酥,用白酒20 kg”。此工艺只规定了药辅比例,但药材粉碎粒度、辅料用酒、浸渍时间,干燥温度和干燥时间等细化的工艺参数和技术标准缺失,难以保证酒蟾酥的质量。袁旭江[58]等采用正交设计法,以华蟾酥毒基和脂蟾毒配基总含量为评价指标,优选出酒蟾酥的炮制工艺为用2倍量55 %乙醇在60 ℃下炮制12 h后干燥、粉碎 ......
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