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编号:13000820
发展中药注射剂是治病救人的需要(2)
http://www.100md.com 2017年3月15日 《中国中药杂志》 2017年第6期
     《国家药品不良反应监测报告(2015年)》收到所有中药注射剂不良反应报告共127万例次,数据惊人,成为封杀中药注射剂的主要根据。但事实并非如此,若每位病人用药10次,127万例次实为127万人发生不良反应,所有中药注射剂每年至少有1 000万人用药,那么不良反应发生率应为0127%。根据国际医学科学组织委员会(CIOMS)规定,药物不良反应分为5级:不良反应发生率≥10%,为十分常见,1%~10%为常见,01%~1%为偶见,001%~01%为罕见,<001%为十分罕见。中药注射剂不良反应发生率为0127%,属“偶见”不良反应,并非“常见”、“十分常见”不良反应,以此数据全面封杀中药注射剂,是否合法、合理?应该慎重。

    但是由于技术上的困难,准确掌握各种药品的全国用药人数相当困难,没有准确的用药人数,无法计算出各药的“不良反应发生率”。李连达院士曾多次呼吁应该尽快解决这一难题,能够客观、准确评估各种药物不良反应严重程度的可靠数据。

    根据2014,2015年的《国家药品不良反应监测年度报告》,中药注射剂不良反应“例次数”都很高。使人误认为中药注射剂不良反应极为严重,应该一律禁用。但是根据“不良反应发生率”的数据(表2):双黄连、清开灵等注射剂不良反应发生率在2%~806%均属于“常见”级不良反应,生脉、舒血宁等注射液不良反应发生率为012%~076%,属于“偶见”级不良反应 ......
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